سينكوزيمز

الإخبارية

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ibrutinib لعلاج مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (cGVHD) عند الأطفال

في 24 أغسطس 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ibrutinib لعلاج مرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام واحد والذين يعانون من مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (cGVHD) الذين يتلقون العلاج بعد فشل خط واحد أو متعدد الخطوط. العلاج الجهازي.المؤشر المعتمد مخصص بشكل أساسي لمرضى الأطفال ، بمعدل استجابة إجمالي 60٪ في الأسبوع 25 ، وتشمل تركيبات الأدوية الكبسولات والأقراص والمعلقات الفموية.

Ibrutinib ، مثبط BTK طورته شركة Pharmacyclics / Johnson & Johnson ، وهو مثبط للكيناز تمت الموافقة عليه مسبقًا لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن وكذلك سرطان الغدد الليمفاوية الخلوي وأمراض أخرى.

تركز Suntech على تطوير وإنتاج الوسائط الصيدلانية وواجهات برمجة التطبيقات باستخدام التكنولوجيا الخضراء.في الوقت الحاضر ، طورت شركتنا ثلاثة منتجات وسيطة من ibrutinib بما في ذلك C AS: 143900-44-1 ، C AS: 330792-70-6 ، C AS: 330786-24-8 ، تم تسويقها جميعًا في إنتاج مصانع GMP .من بينها ، وسيط C AS: 143900-44-1 يتم إنتاجه بواسطة تقنية أنزيمية كيميائية ، والتي تتميز بمزايا حماية البيئة الخضراء والسعر المنخفض والجودة العالية.مرحبا بكم في التشاور والتعاون!


الوقت ما بعد: نوفمبر 04-2022