إنزيمات متزامنة

أخبار

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام إيبروتينيب لعلاج داء الطعم ضد المضيف المزمن (cGVHD) لدى الأطفال

في 24 أغسطس/آب 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء إيبروتينيب لعلاج المرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام واحد والمصابين بداء الطعم ضد المضيف المزمن (cGVHD) والذين يتلقون علاجًا جهازيًا أحادي الخط أو متعدد الخطوط بعد فشل العلاج. ويُخصص هذا الاستخدام المعتمد بشكل أساسي للمرضى الأطفال، حيث بلغت نسبة الاستجابة الإجمالية 60% في الأسبوع 25، وتشمل تركيبات الدواء الكبسولات والأقراص والمعلقات الفموية.

إيبروتينيب، وهو مثبط BTK تم تطويره بالاشتراك بين Pharmacyclics/Johnson & Johnson، هو مثبط كيناز تمت الموافقة عليه سابقًا لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن بالإضافة إلى سرطان الغدد الليمفاوية وأمراض أخرى.

تركز شركة Suntech على تطوير وإنتاج المواد الوسيطة الصيدلانية والمواد الفعالة باستخدام تقنيات صديقة للبيئة. وقد طورت الشركة حاليًا ثلاثة منتجات وسيطة من إيبروتينيب، وهي: C AS: 143900-44-1، وC AS: 330792-70-6، وC AS: 330786-24-8، وجميعها مُنتجة في مصانع حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يُنتج المنتج الوسيط C AS: 143900-44-1 بتقنية كيميائية إنزيمية، ما يمنحه مزايا عديدة منها: حماية البيئة، وانخفاض التكلفة، والجودة العالية. نرحب باستفساراتكم وتعاونكم!


تاريخ النشر: 4 نوفمبر 2022